Naam patient:
Geboortedatum:
-- INFORMED CONSENT --
Posterieure lamellaire keratoplastiek (PLK)
Dit is een beschrijving van uw rol als patient in het hoornvlies-transplantatie onderzoek: posterieure, lamellaire hoornvliestransplantatie. Graag verzoeken wij U onderstaande tekst zorgvuldig te lezen en uw eventuele vragen aan ons voor te leggen.
U heeft een oog-aandoening die wordt gekenmerkt door een verminderde helderheid van het hoornvlies. Voor de behandeling van uw hoornvlies-aandoening komt U in aanmerking voor een volledige hoornvliestransplantatie, waarbij alle lagen van het centrale hoornvlies worden vervangen door donor-hoornvliesweefsel. In uw geval is echter alleen de de achterkant van het hoornvlies aangedaan. De lagen aan de voorkant van het hoornvlies zijn niet ziek, en hoeven daarom niet per se te worden vervangen.
Schematische representatie van een perforerende hoornvliestransplantatie, waarbij het centrale deel van het hoornvlies van de ontvanger over de gehele dikte is vervangen door donorweefsel.
Recent werd in het Oogziekenhuis te Rotterdam een nieuwe chirurgische techniek ontwikkeld, de posterieure, lamellaire hoornvliestransplantatie, waarbij de achterzijde van het hoornvlies wordt vervangen, maar de voorkant intact blijft. Naar verwachting biedt deze techniek het voordeel dat U sneller herstelt van de operatie, minder klachten heeft na de operatie, en sneller na de operatie een stabiele gezichtsscherpte heeft. Echter, gedurende of na de operatie bestaat kans op de volgende complicaties:
Schematische representatie van een posterieure lamellaire hoornvliestransplantatie, waarbij het centrale, binnenste deel van het hoornvlies van de ontvanger is vervangen door donorweefsel.
- Relatief zeldzame complicaties die kunnen optreden na iedere penetrerende of
lamellaire hoornvliestransplantatie, zoals infectie, gestoorde wondgenezing, afstoting, verminderde gezichts-scherpte, etc.
- Het verschuiven van het donor-weefsel in de eerste weken na de operatie, waardoor het hoornvlies weer troebel wordt. In dit geval zou alsnog een penetrerende hoornvliestransplantatie nodig zijn (alle lagen vervangen).
- Beschadiging van de achterkant van het hoornvlies tijdens de operatie, waardoor het hoornvlies na de operatie niet helder wordt. In dit geval zou alsnog een penetrerende hoornvliestransplantatie nodig zijn.
- Verlittekening van de overgang tussen de weefsels van donor en ontvanger, waardoor na de operatie een verminderde gezichts-scherpte kan bestaan.
Het is belangrijk dat U voldoende geinformeerd bent over voor- en nadelen van de 'nieuwe' operatie. U moet zelf beslissen of U deze operatie wilt ondergaan, of dat U kiest voor de 'oude' techniek. Mocht U de voorkeur geven aan de 'oude' operatie, dan heeft dit vanzelfsprekend geen consequenties voor de verdere behandeling(en).
Indien U kiest voor de 'nieuwe' operatie, dan vragen wij U deze tekst te ondertekenen. U bevestigt daarmee dat U voldoende bent geinformeerd en dat U de beslissing tot het ondergaan van de 'nieuwe' operatie zelf heeft genomen. Door ondertekening verplicht U zich overigens tot niets. Mochten er onduidelijkheden bestaan, aarzel dan niet uw vragen aan ons voor te leggen.
Bij eventuele publicatie van de resultaten van de diepe, lamellaire hoornvliestransplantatie zullen uw persoonlijke gegevens beschermd blijven.
Door ondertekening bevestig ik dat ik bovenstaande informatie heb begrepen, en dat ik op de hoogte ben van de mogelijke risico's, complicaties, en/of aanvullende ingrepen na een diepe, lamellaire hoornvliestransplantatie. Mij is voldoende gelegenheid geboden om over de operatie vragen te stellen aan de operateur en zijn assistenten.
Handtekening:
Datum:
Melles, november 1998.
